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長聖生技免疫細胞療法與10多家醫療機構合作
中國時報【林欣儀╱台中報導】
衛福部公布「特管辦法」上路後,為幫助更多重症病患爭取一線生機,國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技也宣布與中國醫藥大學附設醫院等10多家醫療機構簽訂合作備忘錄,將針對惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域進行免疫細胞療法醫療技術應用。
長聖國際生技總經理黃文良指出,近幾年針對新興細胞醫療的研發製備領域在世界完整布局,像是應用於心肌梗塞治療的幹細胞新藥(UMSC01)已於2月間通過美國食品藥物管理局(FDA)試驗新藥申請、9月通過台灣人體細胞組織優良操作規範查廠與IND申請後即展開第一期臨床試驗。
黃文良接著舉例指出,以靜脈注射治療腦中風的另種幹細胞新藥(UMSC01)也在9月通過FDA一期臨床試驗申請;此外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥目前正計畫向TFDA申請第二期臨床試驗。未來,免疫療法醫療技術若經衛福部審核通過,即可協助患者評估、應用。
業者表示,衛福部上月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,針對自體免疫細胞、自體骨髓間質幹細胞移植等6大類方式,開放醫療機構申請為患者進行細胞治療,不但為重症病患開啟生機,也為技術擁有廠商與醫療機構開創合作契機。
黃文良強調,長聖公司在中科園區依循GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,盼打造具全球競爭力的營運模式,今年9月並已向證券櫃檯買賣中心申報公開發行生效,預計本月下旬登錄興櫃。
童興醫學研究發展中心掛牌
記者陳金龍/台中報導
童綜合醫院 1日上午與國立中興大學生命科學院進行簽約暨揭牌典禮,落實產學合作,成立「童興醫學研究發展中心」以推動雙方學術研究交流。童綜合醫院表示,該院與中興大學生命科學院簽約,針對學術、人員交流、研究發展、圖書與資訊、智慧財產權等 5個層面進行合作,期許培育更多高階醫療研究人才,增加學術及產業合作計畫之廣度,進而帶動國內醫學研究之發展。
為了促進發展學術研究,童綜合醫院提供 1000萬元學術研究贊助金,由童興醫學研究發展中心統籌運用,作為後續推動醫學研究之經費,希望支持更多的研究人才為台灣的醫療環境做出貢獻。
童綜合醫院董事長童瑞年表示,童綜合醫院和中興大學合作,主要希望能藉助中興大學在生醫、科技、醫療等領域的卓越研究表現,達到互利學習的目的。
中興大學生命科學院院長陳全木指出,生科院為配合童興醫學研究中心之實質運作,已於 4月 18日院務會議通過成立「童興醫學研究發展委員會」,藉以推動雙邊醫學之研究發展,並整合相關教學研究資源,用以培育高階醫學研究人才,提升論文與專利之質與量,增加學術及產業合作計畫之廣度,進而帶動國內醫學研究之發展。







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